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Microtec Südwest

ma meditec

ma meditec beliefert die Medizintechnik-Industrie mit Montageanlagen für medical devices (zum Beispiel Kontaktlinsen, Stents, Inhaler, Insulin-Pens und Auto-Injektoren) und bietet zudem Dienstleistungen für die Erfüllung der Qualitätsrichtlinien und der Validierung bei der Medizin- und Pharmaproduktion (sog. GMP-Dokumentation).

Die individuelle Prozessberatung, GMP-gerechte Konstruktionen, umfassende Qualifizierungserfahrungen gepaart mit der präzisen Auswahl der geeigneten Technik und unserer System-Partner gewährleisten einen entscheidenden Mehrwert für unsere Kunden.

Die MA micro automation GmbH besitzt ein Qualitätsmanagementsystem das nach ISO 9001:2015 zertifiziert ist und orientiert sich an den GMP Richtlinien.

Die Zertifikate finden Sie unter Downloads.

GMP mit der MA micro automation GmbH

Unterstützung durch MA micro automation
Wir unterstützen Sie bei der Anforderungserfassung, den Risikobewertungen, der Systemkonfigurierung, dem Test, dem Service und der Instandhaltung. Die Einhaltung der Erwartungen von regulierten Unternehmen in der Medizin- und Pharmaindustrie ist unser oberstes Ziel.

Qualifizierungsdokumentation
Wir stellen Ihnen für die von uns entwickelte, gefertigte und gelieferte Anlage die benötigten Dokumente zur Qualifizierungsdokumentation (DQ, IQ, OQ) zur Verfügung und unterstützen Sie bei der Validierung.

Maschinenqualifizierung
Die für die Qualifizierung notwendigen Tests werden in einem Testplan mit dem Kunden gemäß VMP (Validierungsmasterplan) abgestimmt und erfolgen in unserem Hause oder beim Kunden vor Ort.