Die beste Medizin:
ma meditec beliefert die Medizintechnik-Industrie mit Fertigungs-, Prüf- und Montageanlagen für medical devices (z.B. Kontaktlinsen, diagnostische Verbrauchsmaterialien, medizintechnische Spritzguss-Komponenten, Insulin-Pens, Auto-Injektoren sowie Pipettenspitzen und Reaktionsgefäße).
Dazu werden viele große und kleine Qualifizierungsdienstleistungen (beispielsweise GMP-Dokumentation) und ein eigenes Lean Validation Concept angeboten, um die Zeiten für die Maschinenqualifizierung und – validierung zu verkürzen. Damit trägt ma meditec zu einer kürzeren Time-to-market bei und hilft, die Kosten bis zur Markteinführung zu senken.
Das große Plus für unsere Kunden: individuelle Prozessberatung, GMP-gerechte Konstruktion, umfassende Qualifizierungserfahrung gepaart mit der geeigneten Technik und unseren handverlesenen System-Partnern.
Das Qualitätsmanagementsystem der MA micro automation ist nach ISO 9001:2015 zertifiziert und orientiert sich an den GMP-Richtlinien.
Die Zertifikate finden Sie unter Downloads.
GMP mit der
MA micro automation GmbH
Große Unterstützung für unsere Kunden
Wir unterstützen Sie bei der Anforderungserfassung, Risikobewertung, Systemkonfiguration sowie bei Tests, Service und der Instandhaltung. Unser oberstes Ziel: die Erfüllung der Erwartungen von regulierten Unternehmen in der Medizin- und Pharmaindustrie.
Für die Qualifizierungstätigkeiten folgen wir dem V-Modell.
Qualifizierungsdokumentation
Die für die Qualifizierung notwendigen Spezifikationen, Tests und Nachweise werden in einem Spezifikations- und Testplan mit dem Kunden abgestimmt und erfolgen in unserem Hause oder beim Kunden vor Ort.
Mit der von uns entwickelten, gefertigten und gelieferten Anlage stellen wir Ihnen dann die benötigten Dokumente zur Qualifizierung (DQ, IQ, OQ) zur Verfügung und unterstützen Sie bei der Validierung.
Maschinenqualifizierung
Die für die Qualifizierung notwendigen Tests werden in einem Testplan mit dem Kunden gemäß VMP (Validierungsmasterplan) abgestimmt und erfolgen in unserem Hause oder beim Kunden vor Ort.
